- Dentala material
- Forskning
- Hälsa
- Politik
Tandvårdsskadeförbundet, riksdagen, Socialstyrelsen och Läkemedelsverket vill alla ha biverkningsregister för dentala material. Trots flera års arbete för att få till stånd ett sådant går det trögt i portgången. En av Socialstyrelsens utredningar i ämnen publicerades 2010 med olika tankar om hur registret skulle kunna läggas upp. Läkemedelsverket som är van vid att hantera biverkningsregister erbjöds sig att hålla i ett sådant. Ännu har dock inget hänt. Vad är myndigheterna rädda för?
Förtydliga anmälningsskyldigheten till Läkemedelsverket och registrera biverkningar av dentala material hos Socialstyrelsens särskilda tandhälsoregister, skrev Socialstyrelsen i en rapport redan 2010. Innan dess har frågan också varit uppe till diskussion och försök har gjorts med ett biverkningsregister som hanterades av Umeå universitet. Det fungerade aldrig och lades ned.
Hälso- och sjukvården, inklusive tandvården, måste enligt dagens regler anmäla olika former av negativa händelser och tillbud med s.k. medicintekniska produkter. Där ingår också en skyldighet att anmäla allvarliga biverkningar av dentala material, men det fungerar i praktiken inte som det borde, anser Socialstyrelsen, som för flera år sedan fick i uppdrag av regeringen att föreslå hur biverkningar av dentala material ska följas upp.
Ett biverkningsregister är särskilt viktigt nu när så många nya material är på gång. Ett av problemen är dock att innehållsdeklarationerna ofta är undermåliga och att materialen ständigt ändras. Vid registrering av biverkningar vid registret som tidigare fanns i Umeå tog man bort anmälda biverkningar där man inte kunnat bevisa sambandet mellan materialet och ohälsan. Detta är helt förkastligt och görs inte för exempelvis läkemedel. Alla biverkningar ska förstås anmälas och redovisas.
Det börjar bli dags för Tandvårdsskadeförbundet att åter ta upp frågan om ett biverkningsregister med ansvariga tjänstemän och politiker.