- Hälsa
- Miljö
Beslut om marknadsförbud av digital röntgensensor för dental användning MDX3 från företaget Image Level i Belgien.
Marknadsförbud för digital röntgensensor
Läkemedelsverket har granskat röntgensensorn MDX3 och funnit att den inte lever upp till det medicintekniska regelverket. Produkten är inte CE-märkt, den saknar uppgifter om tillverkare samt bruksanvisning och märkning på svenska språket.
Läkemedelsverket har därför den 7 juli förbjudit Image Level att på den svenska marknaden släppa ut produkten. Vidare ska tillverkaren förhindra att de produkter som finns i leveranskedjan tillhandahålls på den svenska marknaden.
Sensorer som redan levererats till tandkliniker kan användas vidare.