Fusk med läkemedelskopioer | Tandhälsoförbundet

EMA funnit både fusk och otillräckligt gjorda undersökningar.

">

Kategori: Nyhet | Publicerad: 2015-06-16

Ämnen:

Forskning
Hälsa
Politik

Forskningsfusk i Indien slår hårt mot läkemedelskopior. EMA:s vetenskaplig kommitté redovisade redan i januari i år en granskningsrapport över forskningsfusk gällande mediciner som marknadsförts i Europa och rekommenderade att flera hundra läkemedelskopior så kallade generika inte skulle få säljas. Nu har listan uppdaterats efter nya undersökningar och fortsatt har EMA funnit både fusk och otillräckligt gjorda undersökningar.

Granskningen omfattar över 1000 olika beredningsformer och styrkor av läkemedel som säljs som billiga kopior när patentet på ursprungsmedlet gått ut. Men även för dessa krävs ordentliga undersökningar för att garantera att de fungerar som ursprungsläkemedlen och att de inte ger allvarliga och oförutsedda biverkningar.

I januari i år stoppade Läkemedelsverket 12 av de läkemedel som fanns på EMA:s (Europeiska läkemedelsverkets) lista och fortsatt kommer säljtillstånd för dessa att vara indragna. Skälet till indragningen av medicinerna är att forskningsföretaget GVK Biosciences i Indien manipulerat studier som utförts vid laboratoriet. Bland annat har förfalskade EKG-undersökningar hittats i nio studier som ingått i tillståndsansökningar och dessa manipulationer har gjorts systematisk under lång tid.

Trots fusket i de kliniska studierna anser EMA att läkemedlen ska vara säkra och ha effekt ifall de används. Detta är sannolikt inte sant, men förhoppningen är förstås att ingen skadats. GVK kommer nu att lägga 55 miljoner kronor på att göra nya studier, vilket teoretiskt skulle kunna göra att säljstoppen hävs. Se mer via länkarna nedan

Till kommentar i Läkemedelsvärlden
Till EMA:s uppdaterade lista i maj 2015
Pressmeddelande från EU i januari 2015

« Tillbaka

Sök på hemsidan

Bli medlem i Tf nu
Anmäl dig online

Alla går till tandläkaren!
Tf ger objektiv information och arbetar för giftfri tandvård och att den ska ingå i sjukvårdens högkostnadsskydd. Som patient har du nytta av Tf och behövs som medlem. Som medlem kan du ta del av våra rabatter för provtagning, kosttillskott med mera. Tf är partipolitiskt och religiöst obundet och är medlem i Funktionsrätt Sverige.

Om amalgamsanering (hemsida)
Om rotfyllningar (hemsida)
Tf:s pressmeddelanden
Tf:s facebooksida

Hantera ditt medlemskap
Logga in på Min sida där kan du ändra adress, anmäla familjemedlemmar med mera (ingen annan information finns där).

Medlemsavgiftsavier för 2025 (225 kr) skickades ut i november via Bizsys AB i samverkan med Föreningssupport.

Detta är Tf

Tänderna är en del av kroppen och det borde inte kosta mer hos tandläkaren än hos doktorn. Tf arbetar för billigare och bättre tandvård. Tf ger objektiv information i olika tandvårdsfrågor och stöttar dig som patient liksom den som skadats i tandvården. Tf står helt fritt från kommersiella intressen samt är partipolitiskt respektive religiöst obundet och tillhör Funktionsrätt Sverige.

Tf arbetar för att:

Sjukvårdens högkostnadsskydd ska gälla all tandvård.
Patientens rättigheter som konsument stärks.
Tandläkaren informerar patienten innan behandling om olika alternativ och risker förknippade med dem.
Tandvården ska bli helt metallfri.
De som har eller haft besvär från tänderna ges rätt till sjukvård, rehabilitering och hjälpmedel som vid andra sjukdomar.
Alla som vill ska ha rätt att byta ut sina giftiga amalgamfyllningar utan kostnad.
Patienten får gratis utbyte av dentala material inklusive proteser och implantat vid misstanke om biverkningar.
Nationella system för klinisk uppföljning av material och metoder i tandvården upprättas.
Ett fungerande biverkningsregister upprättas för material som används i tandvården.

Gå med i Tf för att få hjälp och information eller bli medlem för att stötta förbundets verksamhet. Tf arbetar till största delen ideellt och ser därför gärna fler ideella krafter eller gåvor. Tf behövs för att ta tillvara patientens intressen och för att påverka utvecklingen.

Bidra gärna

Bidra gärna till vårt arbete genom att donera pengar till förbundet.
Förbundets bankgiro: 226-4885 eller swisha till mobilnr 123 24 15 222. Använd gärna QR-koden nedan. Man kan också ge bort ett medlemskap.

Du kan också donera till Tandhälsoförbundets forskningsstiftelse.
Bankgiro: 170-0285 eller Swish 1230285486. Se mer här

Kondoleanser:
Kontakta först Tf via mail eller telefon för att ge oss uppgifter om den avlidnes namn, särskild hälsning och andra eventuella önskemål. Glöm inte adress eller mail dit kondoleansbrevet ska skickas. Pengarna sätts in på kontot som angetts ovan.

Köp en lott
Tf är medlem i Folkspel och del av lottpriset går till förbundet. Köp själv eller ge bort några lotter. Klicka här för att köpa lotter via Tf-kontot.

Kontakta oss
Tandhälsoförbundet
Bellmansgatan 30
118 47 Stockholm
Tel: 08-428 92 42
Telefontid: vardagar kl. 10-13
info@tf.nu
fragor@tf.nu (för frågor om tänder och hälsa)