FDA to reexamine mercury amalgam fillings

Reuters) – U.S. health regulators are seeking a second opinion on whether mercury-containing dental fillings pose a risk to dental patients, especially children and pregnant women.

Food and Drug Administration officials said that while there are no new scientific findings on such silver-colored cavity fillings, it wants feedback on methods it used to weigh available data and decide last year that the metal alloy is safe.

In documents released on Friday ahead of a public meeting on the issue, the agency said it would ask its panel of outside experts to assess how much mercury dental patients are exposed to and how much exposure is acceptable.

The FDA in July 2009 declared the fillings, known as dental amalgam, posed no risk. A year earlier, it had cautioned against their use in certain more vulnerable people such as pregnant women and children, noting mercury’s risks.

The agency is revisiting the issue after four groups questioned its assessment and petitioned for a second look. On Tuesday and Wednesday next week, the panel of outside experts will consider available data as well as the agency’s interpretation before offering recommendations.

“Based on its own review and feedback from the panel, FDA will decide whether to make changes to its regulation,” Nancy Stade, deputy director of policy for the FDA’s device center, told reporters on Thursday. “At this time, the FDA is not modifying its existing recommendations to consumers.”

Mercury is a known toxin, and at issue is whether the vapors released from mercury in dental fillings are enough to cause harm such as brain or kidney damage.

While some experts and advocacy groups say mounting data show a clear link between mercury and side effects and that dental fillings are no exception, industry groups and dentists say the evidence shows dental amalgam is safe.

FDA could decide to continue backing the metal fillings, again urge more cautious use, or ban the products.

Any reversal could affect dental filling makers such as Dentsply International Inc and Danaher Corp’s Kerr unit, and distributors such as Henry Schein Inc and Patterson Cos Inc.

Shares of Dentsply, Danaher and Henry Schein were all up less than 1 percent in morning trade on Friday. Shares of Patterson were up 1.2 percent.

The American Dental Association said earlier this month “there is no scientific reason to revisit” FDA’s 2009 ruling and that the data has not changed since then.

But various groups are planning to hold protests outside the meeting and want such fillings banned. The controversial issue is also expected to draw four hours of public comments during the two-day meeting.

“Amalgam is a primitive, polluting, pre-Civil War device which no modern dentist uses,” Charles Brown, the lawyer for the Consumers for Dental Choice advocacy group, told Reuters. But, he added, “we’re actually pleases to see such serious questions” will be posed to the FDA’s panel.

FDA released its questions to its advisers and other documents on its website at.

« Tillbaka

Sök på hemsidan


Bli medlem i Tf
Anmäl dig online

​Alla går till tandläkaren!
Tf ger objektiv information och arbetar för giftfri tandvård och att den ska ingå i sjukvårdens högkostnadsskydd. Som patient har du nytta av Tf och behövs som medlem. Som medlem kan du ta del av våra rabatter för provtagning, kosttillskott med mera.

Om amalgamsanering (hemsida)
​Tf:s pressmeddelanden
Tf:s facebooksida
Hantera ditt medlemskap
Logga in på Min sida där kan du ändra adress, anmäla familjemedlemmar med mera (ingen annan information finns där). Medlemsavgift för 2022 (225 kr) skickas ut i november via Bizsys AB i samverkan med Föreningssupport. 

Detta är Tf

Tänderna är en del av kroppen och kan ge upphov till besvär även utanför munhålan. Tf ger objektiv information i olika tandvårdsfrågor och stöttar dig som patient liksom den som skadats i tandvården. Förbundet står helt fritt från kommersiella intressen.

Tf arbetar för att:

  • Sjukvårdens högkostnadsskydd ska gälla all tandvård.
  • Patientens rättigheter som konsument stärks.
  • Tandläkaren informerar patienten innan behandling om olika alternativ och risker förknippade med dem.
  • Tandvården ska bli helt metallfri.
  • De som har eller haft besvär från tänderna ges rätt till sjukvård, rehabilitering och hjälpmedel som vid andra sjukdomar.
  • Alla som vill ska ha rätt att byta ut sina giftiga amalgamfyllningar utan kostnad.
  • Patienten får gratis utbyte av dentala material inklusive proteser och implantat vid misstanke om biverkningar.
  • Nationella system för klinisk uppföljning av material och metoder i tandvården upprättas.
  • Ett fungerande biverkningsregister upprättas för material som används i tandvården.

Gå med i Tf för att få hjälp och information eller bli medlem för att stötta förbundets verksamhet. Tf arbetar till största delen ideellt och ser därför gärna fler ideella krafter eller gåvor. Tf behövs för att ta tillvara patientens intressen och för att påverka utvecklingen.

Bidra gärna

Bidra gärna till vårt arbete genom att donera pengar till förbundet eller forskningsfonden. Sätts in på bankgiro: 226-4885 eller swisha till mobilnr 123 24 15 222. Eller ge bort ett medlemskap i julklapp. 

Kondoleanser:
Kontakta först Tf via mail eller telefon för att ge oss uppgifter om den avlidnes namn, särskild hälsning och andra eventuella önskemål. Glöm inte adress eller mail dit kondoleansbrevet ska skickas. Pengarna sätts in på kontot som angetts ovan. 

Köp en lott
Tf är medlem i Folkspel och del av lottpriset går till förbundet. Köp själv eller ge bort några lotter. Klicka här för att köpa lotter via Tf-kontot.

Kontakta oss
Tandhälsoförbundet
Bellmansgatan 30
118 47  Stockholm
Tel 08-428 92 42 
(Telefontid: Under sommaren: vardagar kl 10-12. Fr o m den 15/8: vardagar kl 10-13 plus måndagar kl 16-18 och onsdagar kl 19-20)
info@tf.nu
fragor@tf.nu (för frågor om tänder och hälsa)