- Dentala material
- Hälsa
- Politik
Nitinol är en legering av titan och nickel och är en så kallad minnesmetall som börjat användas alltmer vid operationer och i tandställningar (se mer nedan). Nu har FDA i USA gett rekommendationer till branschen angående tillverkningen och behov av varningar om att dessa produkter innehåller nickel.
Nitinol är, enligt FDA:s (Food and Drug Administration) rapport en mycket intressant legering för medicinska ändamål och har använts sedan slutet av 1900-talet. Materialet används bland annat till tandställningar, för att fixera vid benbrott, stentar med mera. Användningen av detta material ökar inom medicinen.
Materialet har egenskaper som gör att det kan återgå till sin ursprungliga form efter att ha blivit mekaniskt hoptryckt, vilket är en mycket bra egenskap om det ska föras in i blodkärlen eller användas i andra medicinska sammanhang. Materialet skiljer sig alltså från andra metaller eller metallegeringar och ökar i användning.
Tillverkningsprocessen av produkter med nitinol har stor betydelse för ytfinishen som i sin tur har betydelse för korrosion och frigörandet av nickel från produkten. Därför har FDA reglerat tillverkningen och anser också att läckaget av nickel ska mätas i produkterna. Även galvanisk korrosion kan leda till ökat läckage av nickel och därför bör nickelavgivningen mätas om nitinol är tillsammans med andra metaller. Allt enligt FDA:s anvisningar.
Rekommendationen är att högst 0,5 mikrogram nickel per kilo kroppsvikt och dag ska tillåtas. Men då det inte finns någon nedre gräns för vid vilken halt nickel kan orsaka allergier rekommenderas att det ska framgå på produkten att den läcker nickel. Den som vet sig vara allergisk mot nickel ska inte ha produkter med nitinol.
Detta är exempel på material som ofta förekommer i medicintekniska produkter och för vilka det är viktigt att upplysa patienten om innehållet. Alla som är känsliga för metaller ska förstås undvika produkter med nitinol och särskilt gäller det personer som redan vet att de är allergiska mot nickel. Tyvärr innehåller denna legering även titan och känsliga individer ska inte ha det heller inopererat i kroppen.
Den som ska sätta in implantat, har metalltrådar runt tänderna eller någon annanstans, eller har clips av titan kvar efter en operation måste själv se till att få titta på produktens innehållsförteckning. Läkare och tandläkare har oftast undermåliga kunskaper om risker med metaller.
