- Forskning
- Hälsa
- Politik
EMA (European Medicine Agency) finns till för att kontrollera läkemedelsindustrin och därmed garantera att mediciner och vacciner som används i EU är säkra, effektiva och av hög kvalitet. Nu har myndigheten anmälts till EU-ombudsmannen för att vara partisk, mörka viktig information och på andra sätt gå läkemedelsindustrins ärenden. Det handlar bland annat om vacciner och oprofessionellt och osakligt bemötande av kritiska forskare.
Bakom anmälan står det Nordiska Cochranecentret, som är en oberoende granskare av vetenskaplig litteratur. I anmälan framförs allvarlig kritik mot verksamheten vid EMA till EU-ombudsmannen, efter att först försökt korresponera med EMA om de felaktigheter som upptäckts bland annat om hur vacciner granskas.
EMA vill, enligt anmälan, skydda vacciner mot kritisk granskning och det till vilka kostnader som helst. Vidare anses EMA okritiskt svälja alla argument som läkemedelsindustrin ger dem. EMA:s officiella rapporter är så gott som identiska med dem från läkemedelsföretagen. EMA anser att läkemedelsindustrin äger data från kliniska försök och data i deras säkerhetsdatabaser. Av anmälan framgår att detta inte är i allmänhetens intresse. Istället måste öppenhet gälla och kritiska granskningar tillåtas.
Förutom att hindra insyn anses EMA ha uppträtt oprofessionell och osaklig i sin kritik av obundna forskare som vågat ifrågasätta presenterade resultat. En av undertecknarna av anmälan till EU-ombudsmannen är den danska läkaren och forskaren Louise Brindt. Hon blev mycket illa behandlad när hon ville informera om riskerna med HPV-vaccinet (Gardasilvaccinet). Flera läkare som kontaktade henne från andra länder och som funnit liknande biverkningar berättade att de inte vågade framföra sina kliniska erfarenheter.
Kritiken gäller också att flertalet vaccinförsök inte har korrekta placebogrupper. De grupper som betraktas som placebo får ett "vaccin" som innehåller aluminium som adjuvant eller ett annat vaccin. Det innebär att man jämför med preparat som i samtliga fall innehåller ett neurotoxiskt ämne. Det enda som fattas i den så kallade placebogruppen är själva smittämnet och därmed finns ingen chans att upptäcka biverkningar som har med själva innehållet i vaccinet att göra. Detta berättar inte EMA, trots att det är ett fundamentalt problem i bedömningen och bör redovisas som en felkälla.
Slutligen kontateras i rapporten att samhället inte bör finna sig i att lämna över säkerheten gällande mediciner till företag med stora finansiella intressen och inte heller till en myndighet som får 80 procent av sin finansiering från läkemedelsindustrin. Som slutkläm hänvisas till den före detta italienska representanten i EMA Silvio Garattini som publicerat en artikel i BMJ med titeln "The European Medicines Agency is still too close to industry: Two decades after its inception, the agency still fails to put patients’ interests first".
Till Nordiska Cochranecentrets anmälan till EU-ombudsmannen (engelska)
Till Nordiskt Cochrane Center (engelska)
Till EMA:s hemsida (engelska)
