- Hälsa
- Politik
Under hösten 2024 väntas EU besluta om förslag till förordning om det europeiska hälsodataområdet (EHDS). Den nya förordningen innebär bland annat att medlemsländerna skall säkerställa att hälso- och sjukvårdspersonal har tillgång till hälsodata för de patienter de vårdar och att patienterna skall ha tillgång till sina hälsodata.
Inför dessa förändringar har regeringen beslutat om nya uppdrag till E-hälsomyndigheten och Läkemedelsverket. En tilläggsuppgift ges till utredningen med uppdrag att möjliggöra en nationell digital infrastruktur för hälsodata.
Enligt den överenskommelse som finns mellan Europaparlamentet och EU:s ministerråd, kommer EHDS att börja tillämpas två år efter att den antas.
– Arbetet med att förbereda inför EHDS är stort och komplext men kommer att ge många positiva effekter för såväl patienter som personal när det är på plats, säger socialminister Jakob Forssmed.
Tilläggsuppdraget till utredningen med uppdrag att möjliggöra en nationell digital infrastruktur för hälsodata berör också arbetet med en nationell vårdförmedling.
– För många patienter får vänta för länge på vård. Det leder till mycket onödigt lidande. Kapaciteten behöver öka för att köerna skall kunna minska och till dess behöver befintlig kapacitet används bättre för att fler ska få vård i tid och efter behov, säger sjukvårdsminister Acko Ankarberg Johansson.
Som del i det förberedande arbetet med EHDS har utredaren med uppdrag att möjliggöra en nationell digital infrastruktur fått i uppdrag att analysera vilka rättsliga anpassningar som är nödvändiga, respektive lämpliga, att göra med anledning av EHDS. Ett slutbetänkande skall lämnas in senast den 1 april 2026.
Enligt EHDS skall en marknadskontrollsmyndighet utses i varje medlemsland. Läkemedelsverket tilldelas uppdraget att utreda förutsättningarna. Detta för att ge myndigheten rollen som marknadskontrollsmyndighet för så kallade EHR-system (electronic health record system) och hälsoappar.
Regeringen har dessutom fattat beslut om att E-hälsomyndigheten skall intensifiera det redan pågående arbetet med utvecklingen av en nationell digital infrastruktur för hälso- och sjukvården i landet. Med en nationell digital infrastruktur för hälso- och sjukvården skall hälsodata bli tillgängliga i hela vårdkedjan för all vård, såväl kommunal som regional, och för tandvård oavsett huvudman. I det arbetet skall myndigheten prioritera de komponenter och strukturer som är nödvändiga för att Sverige skall leva upp till EHDS.
Inrättandet av en nationell vårdförmedling är en del i den framväxande nationella digitala infrastrukturen. Syftet med en nationell vårdförmedling är att tillgängliggöra hela landets vårdkapacitet för patienter som är i behov av vård.
Den pågående utredningen om att möjliggöra en nationell digital infrastruktur för hälsodata har därför nu också fått i uppdrag att analysera de rättsliga förutsättningarna för att kunna inrätta en nationell vårdförmedling.
