- Hälsa
- Politik
Läkemedelsverket bedömer att det finns ett visst utrymme för omdömesgill användning av godkända homeopatiska och antroposofiska läkemedel. Verket menar att dessa läkemedel sannolikt möts av stor skepsis och det bedöms därför som osannolikt för någon större och ökad användning av preparaten vid ett godkännande. Av rapporten framgår också att det under vissa omständigheter torde vara förenligt med vetenskap och beprövad erfarenhet att använda sådana medel. Verket skickar nu ut rapporten på remiss.
Regeringen har gett Läkemedelsverket i uppdrag att undersöka antroposofiska läkemedel och föreslå hur de ska inordnas under läkemedelslagstiftningen. Detta med anledning av att EU klagat på att Sverige inte reglerat sådana läkemedel trots att antroposofiska läkare sedan början av 1990-talet haft rätt att använda dem.
Läkemedelsverket har undersökt flera alternativa sätt att hantera antroposofiska läkemedel och har följande fyra förslag hur man skulle kunna reglera dem:
1: Produkterna föreslås kunna godkännas med angivande av specifika terapeutiska indikationer.
2: I strikt analogi med regelverket för traditionella växtbaserade läkemedel omfattar alternativ 2 endast produkter med terapeutiska indikationer lämpliga för egenvårdsområdet.
3: Produkterna föreslås inte kunna godkännas med angivande av någon specifik terapeutisk indikation. Istället föreslås en generell indikation för samtliga godkända produkter.
4: Som alternativ 4 föreslås en kombination av alternativen 2, 3 och nuvarande lagstiftning på följande sätt: För produkter avsedda att marknadsföras till allmänheten, dvs. för egenvårdsområdet, tillämpas alternativ 2 och för alla andra produkter tillämpas alternativ 3 eller nuvarande lagstiftning för konventionella läkemedel.
Dessutom föreslår man i rapporten att det ska regleras när och hur en legitimerad vårdgivare får använda antroposofiska läkemedel. Följande förslag finns:
1. Behandling med homeopatiska/antroposofiska läkemedel får endast ske på patientens initiativ.
2. Gängse terapi ska erbjudas patienten i första hand. Behandling med homeopatiska/antroposofiska läkemedel ska föregås av eller ges parallellt med gängse terapi, såvida patienten inte uttryckligen sagt nej till sådan terapi.
3. Patienten ska informeras om läkemedlets homeopatiska/antroposofiska karaktär och dess relation till gängse terapi.
4. Behandlande läkare bör ha erfarenhet av användning av homeopatiska/antroposofiska läkemedel, alternativt bör behandlingen ske i samråd med läkare som har sådan erfarenhet.
Läkemedelsverket påpekar att verket inte haft i uppgift att ta ställning generellt för eller emot homeopati eller antroposofi utan bara fått i uppgift att utreda olika alternativ för hanteringen. Inte heller har verket diskuterat eller fört dialog med berörda intressenter.
Läkemedelsverket konstaterar att det är osannolikt att tillkomsten av en sådan läkemedelskategori får någon avgörande inverkan på svensk hälso- och sjukvård inom överskådlig tid. Känslan vid genomläsning är att Läkemedelsverket inte har något emot en mer generell lagstiftning som införlivar de antroposofiska preparaten och inte heller finner det särskilt svårt.
Vid några tillfällen har pressen och läkare ondgjort sig över möjligheten att antroposofiska läkemedel ska vara allmänt tillgängliga och menar att det hotar svensk hälso- och sjukvård. Den uppfattningen delar inte Läkemedelsverket.
Skriv gärna till Läkemedelsverket med anledning av rapporten och berätta varför antroposofiska läkemedel bör bli tillgängliga för fler läkare: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala, 018-17 46 00, registrator@mpa.se
Till artikel om Läkemedelsverkets utredning i Dagens Medicin
Till Läkemedelsverkets rapport om antroposofiska läkemedel
