- Dentala material
- Hälsa
Tandläkartidningen tar i senaste numret (Nr 7/18) i en artikel upp problemen med den undermåliga kontrollen av dentala material. Flera professorer intervjuas och det framgår att förbättringar behövs. Tyvärr är artikeln låst, dvs endast prenumeranter har tillgång till den. Här redovisas kort den kritik som framförs mot nuvarande system.
Dentala material som ska sitta i kroppen mer än 30 dagar klassas som medicintekniska produkter och regleras via en gemensam EU-lagstiftning. Materialen måste vara CE-märkta, vilket ställer krav på tillverkning liksom mekaniska och biologiska egenskaper. Klinisk prövning behövs inte. För temporära material finns inga krav utan det räcker med intyg att de fungerar bra från tillverkaren.
Mängder av nya dentala material väller in på marknaden och professor Jan van Dijken tycker det är problem att inga krav på klinisk prövning ställs. Han anser att tandläkaren eller inköparen om det gäller större organisationer ska kontrollera att det finns in-vitrotester på materialet och kliniska fakta. Viktigt är också att säkerställa att materialet uppfyller gällande standarder.
Riskerna när det gäller nya material är att de inte håller mer än en kort tid och att de går sönder. Patienten utsätts då för ökad risk för kariesangrepp. Materialet kan också läcka material som patienten kan bli allergisk eller överkänslig mot. Jan van Dijken anser således att kontrollen behöver förbättras, vilket kan ske genom att ställa krav vid inköp av materialen.
Standardiseringsarbete pågår också när det gäller dentala material och Ulf Örtengren som är expert vid SIS (Swedish standard institute) intervjuas också i Tandläkartidningen. Han säger att 90 % av alla dentala material som säljs på marknaden uppfyller de minimikrav som finns i standarderna. Men som sagt det saknas kliniska prövningar och det finns inga standarder för hur sådana ska göras.
Ulf Örtengren påpekar i artikeln att tandläkaren har ansvar för det material som sätts in i patientens mun. Därför menar han att det är viktigt att vid upphandling av dentala material efterfråga sådana som tillverkas enligt befintliga standarder och dessutom efterfråga kliniska prövningar med mera.
Tandvårdsskadeförbundets erfarenhet är dock att flertalet tandläkare har dålig kunskap om de material som används. De har sällan kontroll över vad materialet innehåller och inte ens när patienter berättar att de inte tål vissa ämnen tittar de i innehållsförteckningen. Flera medlemmar har trots att allergier angetts i journalen ändå fått material de inte tålt.
Det är bra att Tandläkartidningen tar upp detta ämne och förhoppningen är att tandläkarna gemensamt ska få bättre kunskaper om materialens egenskaper både för att kunna köpa in bra material och för att kunna ge patienten riktig konsumentupplysning om de dentala material som ska användas.
Gå till hemsidan för Dentala material i Norden för att hitta information om innehållet i olika dentala material
