- Dentala material
- Hälsa
- Politik
Uppmaningen ges av IVO, Läkemedelsverket och andra myndigheter och syftet är att fler ska anmäla avvikade händelser gällande medicintekniska produkter dit bland annat dentala material hör. Tandvårdsskadeförbundet har tjatat om detta och andra har också uppmärksammat att tandläkare är dåliga på att anmäla biverkningar eller andra avvikande händelser. Men frågan är om broschyren som nu skickas ut förbättrar situationen. Ingen uppmaning om anmälning av biverkningar av dentala material finns med.
Bakgrunden till myndigheternas agerande är en kraftig underrapportering av negativa händelser med medicintekniska produkter, vilket kan betraktas som ett misslyckande. I syfte att förbättra statistiken har IVO, Läkemedelsverket, Socialstyrelsen, Swedish Medtech och Swedish Labtech gemensamt tagit fram ett informationsblad för att uppmärksamma vårdgivare om hur man rapporterar in negativa händelser och tillbud.
Inte ett ord står om allergier eller andra reaktioner på själva materialet i de medicintekniska produkterna. Det måste ändå vara det som är mest vanligt och kanske också bland det viktigaste att föra statistik över för att hitta andra bättre material i syfte att kunna välja det som flertalet tål.
Detta räknar myndigheterna upp som exempel på vad som ska anmälas:
- Inkorrekt eller felaktig märkning
? Fel i bruksanvisning eller felaktig användning
? Testkit innehållande fel komponent
? Produktfel
? Interferens ej angiven i bruksanvisning
? Felaktiga men trovärdiga analysresultat.
Gällande just dentala material är märkningen ofta ofullständig och ibland direkt felaktig. Detta borde vara en viktig punkt att peka på när det gäller medicintekniska produkter. Viktigt hade också varit att nämna allergier och andra medicinska problem orsakade av en medicinteknisk produkt och sannolikt är det jämte ofullständiga innehållsdeklarationer de allra vanligaste problemen. Men dessa frågor sopar tydligen myndigheterna under mattan.
Man kan fråga sig om det är direktiv från politiskt håll som gör att myndigheterna måste agera men att aktionen är något motvillig och att man därför inte vill få fart på viktiga anmälningar som kan användas i ett biverkningsregister. Viktigt borde också vara att ge patienterna en särskild möjlighet att anmäla skador och att detta kan göras på en förenklad blankett.
